Trazabilidad INACAL o calibración acreditada: cómo elegir un termohigrómetro

Profesional revisa productos almacenados en una farmacia durante el control de condiciones ambientales.
El control ambiental empieza con un equipo adecuado y documentación que responda al uso previsto. Fotografía: National Cancer Institute vía Unsplash.

Medmedic · Control ambiental

“Con trazabilidad” y “calibrado por un laboratorio acreditado” no significan exactamente lo mismo. Ambas opciones pueden documentar mediciones, pero la elección correcta depende del requisito de tu sistema de calidad, del cliente o de la autoridad que revisará el registro.

Esta guía explica la diferencia en lenguaje práctico, qué revisar en el certificado y cómo elegir la presentación adecuada de un termohigrómetro sin confundir al fabricante del equipo con el laboratorio que realiza la calibración.

1. La diferencia esencial

Trazabilidad metrológica

Es una propiedad del resultado de medición: permite relacionarlo con una referencia mediante una cadena documentada e ininterrumpida de calibraciones, donde cada etapa aporta a la incertidumbre.

Acreditación del laboratorio

Es el reconocimiento formal de la competencia del laboratorio para actividades específicas y dentro de un alcance definido. En calibración, la referencia internacional es ISO/IEC 17025.

Por eso, un certificado puede declarar trazabilidad metrológica aunque el laboratorio emisor no esté acreditado. En cambio, si el certificado se emite bajo acreditación, debes confirmar que la magnitud, el método y el rango solicitado estén incluidos en el alcance acreditado del laboratorio.

Importante: INACAL acredita laboratorios y publica su directorio y alcances. No “certifica” cada termohigrómetro como producto. El documento de calibración lo emite el laboratorio que realizó el servicio.

2. Comparación rápida para decidir

Criterio Calibración con trazabilidad documentada Calibración bajo alcance acreditado
Qué demuestra Que el resultado se enlaza con referencias mediante una cadena de calibraciones. Además, que el laboratorio fue evaluado para una actividad y alcance determinados.
Quién emite Un laboratorio que debe identificar sus patrones, método e incertidumbre. Un laboratorio acreditado; el certificado debe identificar la condición acreditada aplicable.
Cuándo suele elegirse Control interno cuando el procedimiento, contrato o auditoría acepta esta evidencia. Cuando el requisito exige expresamente un laboratorio acreditado o un alcance determinado.
Qué verificar Cadena de trazabilidad, incertidumbre, resultados, método e identificación del equipo. Todo lo anterior, más código de acreditación y alcance vigente para temperatura y/o humedad.

La trazabilidad no garantiza, por sí sola, que la incertidumbre sea adecuada para cualquier uso. La tolerancia aceptable debe definirse según el proceso que se controla.

3. ¿Qué certificado necesita tu organización?

Antes de comprar, solicita el requisito por escrito. Palabras como “calibrado”, “trazable”, “acreditado” o “certificado por INACAL” no deben tratarse como equivalentes.

Revisa el procedimiento internoConfirma qué documento acepta tu sistema de calidad y con qué periodicidad se debe recalibrar.
Lee el contrato o requerimientoSi pide “laboratorio acreditado”, una declaración de trazabilidad sin acreditación puede no ser suficiente.
Consulta el alcance vigenteNo basta con que el laboratorio esté acreditado para otra magnitud. Verifica temperatura, humedad y el rango necesario.
Define los puntos de calibraciónDeben representar las condiciones críticas del ambiente o proceso, no solo valores cómodos para el ensayo.

4. Siete datos que debes encontrar en el certificado

  1. Identificación inequívoca: marca, modelo, número de serie o código interno.
  2. Fecha y lugar de calibración: útiles para controlar vigencia e historial.
  3. Método y condiciones ambientales: explican cómo se obtuvieron los resultados.
  4. Puntos calibrados: deben cubrir los valores relevantes para tu uso.
  5. Resultados, correcciones e incertidumbre: permiten evaluar si el instrumento es apto para la tolerancia del proceso.
  6. Referencias y trazabilidad: identificación de patrones o cadena metrológica declarada.
  7. Emisor y condición acreditada: nombre del laboratorio, responsables y, cuando corresponda, código/símbolo y alcance acreditado aplicable.

5. El equipo también debe ser adecuado

El termohigrómetro BOECO SH-110 con trazabilidad y la presentación con certificado de calibración acreditado emplean el mismo modelo base. La diferencia comercial está en la modalidad documental y el servicio de calibración solicitado.

Según la ficha del catálogo, el SH-110 mide temperatura interna de −10 °C a +50 °C, temperatura externa mediante sonda de −50 °C a +70 °C y humedad relativa de 20 % a 99 % RH. Registra máximos y mínimos, permite cambiar entre °C y °F y utiliza una batería AAA. La ficha publicada informa precisión de ±1 °C y ±5 % RH.

Termohigrómetro BOECO SH-110 en vista inclinada con su sonda externa de temperatura.

Sonda externa

Permite supervisar un segundo punto de temperatura, según la colocación y el procedimiento.

Ver opción acreditada

Parte posterior del termohigrómetro BOECO SH-110 con soporte y compartimento de batería.

Instalación

El soporte facilita una ubicación estable; registra el punto exacto para repetir las condiciones de monitoreo.

Revisar ficha

6. Colocación y uso: errores frecuentes

  • Medir junto a una puerta, ventana o salida de aire: puede registrar una condición local que no representa al ambiente.
  • Recibir sol directo o calor de equipos: altera la lectura del punto de control.
  • Guardar el sensor externo enrollado sobre el equipo: impide medir el segundo punto previsto.
  • No esperar estabilización: después de trasladar el instrumento, permite que se adapte al ambiente antes de registrar.
  • Copiar una periodicidad genérica: el intervalo de calibración debe considerar uso, criticidad, historial, recomendaciones y requisitos aplicables.
  • Confundir resolución con exactitud: que la pantalla muestre decimales no significa que el error sea igual al último dígito.

Preguntas frecuentes

¿Trazabilidad INACAL significa que el laboratorio está acreditado?

No necesariamente. La trazabilidad se refiere al resultado y su cadena de calibraciones. La acreditación se confirma en el directorio de INACAL y en el alcance vigente del laboratorio.

¿Un laboratorio acreditado puede emitir servicios no acreditados?

Sí. La acreditación aplica solo a las actividades incluidas en su alcance. Por eso el certificado debe indicar si el servicio concreto fue emitido bajo esa condición.

¿Cada cuánto se calibra un termohigrómetro?

No existe un único intervalo válido para todos. La organización debe definirlo según criticidad, frecuencia de uso, condiciones ambientales, historial del equipo y requisitos regulatorios o contractuales.

Elige la documentación correcta antes de comprar

Cuéntanos dónde usarás el termohigrómetro y qué requisito debe cumplir tu certificado. Medmedic puede ayudarte a comparar las presentaciones disponibles del BOECO SH-110. WhatsApp: +51 914 955 836.

Hablar con Medmedic

Fuentes consultadas: fichas vigentes de Medmedic y catálogo BOECO 2024–2026; Vocabulario Internacional de Metrología (JCGM/BIPM), definición 2.41; ISO/IEC 17025:2017; y directorio de laboratorios y alcances acreditados de INACAL, revisados el 21 de octubre de 2026. Esta guía orienta la compra, pero el procedimiento interno y el requisito regulatorio o contractual de cada organización tienen prioridad.